Есть ли ложные опята: Ложные опята: фото, описание, степень отравления

Чем отличаются ложные опята от съедобных

Эти грибы относят к семейству пластинчатых. Отличительная особенность – многочисленные пластинки на нижней части шляпки. Опята – грибы-сапрофиты, а подчас и паразиты. Они поселяются на живых и поваленных деревьях, трухлявой древесине, пнях, а также вблизи кустарников и на палой листве.

Эти грибы растут большими группами, образуя кольца. Самое интересное, что в подсемействе опят есть такие грибы, как, например, чесночник. Как и у большинства других грибов, у съедобных опят есть двойники: несъедобные кирпично-красные и серно-жёлтые ложные опята, а также и ядовитые грибы. Большая часть двойников растёт так же, как и настоящие опята, но между ними есть серьёзная разница. Эту разницу очень полезно знать, чтобы не отравиться или не испортить всё блюдо несъедобным горьким грибом.

Опята ложные

У съедобного летнего опёнка есть несколько двойников, один из них – ложный опёнок серопластинчатый.

У этого гриба раскраска шляпки примерно такая же, как и у летнего опёнка, но цвет пластинок изменяется и становится серым. Именно от серых пластинок и пошло название гриба. Ложный опёнок серопластинчатый никогда не растёт на лиственных деревьях. Стоит отметить, что этот гриб считается условно съедобным, но перед употреблением в пищу его нужно проварить.

Ложный опёнок серопластинчатый

А вот другой двойник, ложный опёнок серно-жёлтый, не годится в пищу. Хотя этот гриб не содержит ядов, он несъедобен. Мякоть гриба пахнет неприятно, и отличается очень горьким вкусом. Из-за столь сильной горечи ложный опёнок серно-жёлтый способен испортить всё блюдо подобно жёлчному грибу. Главные отличительные черты серно-жёлтого ложного опёнка:

• Отсутствие кольца на ножке.
• Пластинки жёлто-зелёного, серого, оливково-чёрного цвета.
• Окраска шляпок слишком яркая, прямо-таки кричащая о несъедобности гриба.

Ложный опёнок серно-жёлтый

Кроме условно съедобных и несъедобных двойников у летнего опёнка есть весьма опасный двойник – галерина окаймлённая. Сходство этого ядовитого гриба со съедобным весьма серьёзно. Если окаймлённая галерина по ошибке попадёт в корзину, цена ошибки будет высока: в этом грибе содержится очень опасный яд – аматоксин (этот же яд есть в бледной поганке и весеннем мухоморе).

Галерина окаймлённая

Чтобы избежать ошибки, нужно запомнить несколько нюансов. Ниже кольца ножка ядовитого гриба волокнистая, кроме того, галерина растёт исключительно на трухлявых хвойных деревьях. Зная эти нюансы, грибник отличит летний опёнок от галерины.

У осеннего, или настоящего опёнка есть условно-съедобные двойники:

Опёнок толстоногий, его ножки слишком волокнисты для готовки либо маринования, поэтому в пищу идут шляпки гриба

Опёнок толстоногий

Чешуйчатка обыкновенная, маринуется после предварительного отваривания

Чешуйчатка обыкновенная

Жёлто-красный опёнок, также известен как жёлто-красная рядовка – гриб с горьким привкусом, удаляемым только после хорошего вымачивания и отваривания

Жёлто-красный опёнок

Также есть и несъедобный двойник, ложный опёнок кирпично-красный. Этот гриб растёт на пнях лиственных деревьев, иногда на древесине хвойных деревьев. Шляпка кирпично-красная, эта окраска буквально кричит о несъедобности гриба. Мякоть опёнка ложного кирпично-красного отличается неприятным запахом и горьким вкусом.

Опёнок кирпично-красный

У лугового опёнка, гриба из рода Негниючник (эти опята никогда не растут на древесине), есть весьма опасный двойник. Это очень ядовитая говорушка беловатая. В ней содержится много мускарина, больше, нежели в мухоморе. Отличить говорушку беловатую от лугового опёнка можно по цвету и форме шляпки, а также по более частым пластинкам.        ,

Опята съедобные

Весной в смешанных или лиственных лесах (доминирующие виды деревьев – осина или дуб) появляются грибы на тонкой ножке – опята весенние, из рода Негниючник. Эти опята растут на преющей листве и гниющих поваленных деревьях. Ножка тонкая, упругая, цвет шляпки сначала кирпичный, затем жёлто-бурый.

Белый слизистый опёнок растёт как на гнилой древесине, так и на живых лиственных деревьях. Оба вида опят малоценны, используются в пищу как своеобразное дополнение для других грибов.

Белый слизистый опёнок

В апреле на пнях и гнилой древесине появляются многочисленные колонии летнего опёнка. У этого гриба шляпка сначала выпуклая, затем плоская с выпуклостью в центре. У летнего опёнка есть две отличительные особенности: кольцо на ножке, а также цвет пластинок. Сначала пластинки гриба кремовые, затем они становятся коричневыми. У мякоти гриба приятный вкус и приятный запах живого дерева. Летний опёнок иногда ценится даже выше своего осеннего собрата.

Летние опята

Наиболее известен из съедобных опят опёнок осенний, или настоящий. Эти грибы растут не только на пнях лиственных растений и вокруг них, но и на живой древесине. Осенний опёнок может паразитировать не только на кустарниках и деревьях, но и подчас на травянистых растениях.

Опенок осенний

У осеннего опёнка есть ряд отличительных признаков:

1. Шляпки взрослых грибов весьма велики, их диаметр может доходить до 15 см
2. На ножке осеннего опёнка отчётливо видно кольцо
3. Шляпки старых опят кажутся заплесневелыми из-за высыпающихся белых спор

Окраска шляпки осенних опят неяркая – серо-жёлтая или жёлто-коричневая. У молодых грибов пластинки бело-жёлтые (кремовые), у взрослых опят цвет пластинок коричневый. У мякоти гриба приятный вкус и запах.

Осенние опята используют в пищу как в свежем, так и в маринованном виде.

Зимние опята появляются поздней осенью и зимой. Растут грибы на пнях или упавших деревьях. Главное отличие от осенних опят – отсутствие кольца на ножке. Дикие опята отваривают, а затем либо жарят и варят, либо маринуют. Также стоит отметить, что зимние опята могут искусственно выращиваться, подобно шампиньонам и вёшенкам. Одомашненный зимний опёнок вкуснее лесного собрата, и к тому же может использоваться в пищу в свежем виде.

Зимние опята

Кроме типичных опят, есть и так называемые «нетипичные», растут не на древесине. Наиболее известны из них луговой опёнок и чесночник. Последняя разновидность опят получила название из-за характерного запаха.

Луговой опёнок

Луговые опята используются в свежем и маринованном виде, а чесночник не только маринуют и жарят, но и сушат.

РастенияКомментировать

Грибы опята как отличить настоящие от ложных и как вкусно приготовить

Опенок — зимний гриб с латинским названием Flammulina velutipes. Также это название часто употребляется как собирательное и не системное название группы грибов, относящихся к различным родам и семействам. Но настоящий опенок — это съедобный зимний гриб, практически единственный в своем роде, ценимый грибниками за то, что его можно найти в холодный период, когда других свежих грибов уже нет. Единственный недостаток грибов — трудноустранимая слизь на шляпке, но это проблема разрешимая, и все полезные свойства опят с лихвой покрывают этот недостаток.

Опята как выглядят

Съедобные грибы опята сложно перепутать с другими грибами, однако существует весьма похожий вид ложных опят — ядовитых грибов-паразитов. Как отличить ложные опята от настоящих?  У ложных — темный цвет пластинок, и при внимательном осмотре заметить разницу не составит труда. Шляпка у опят гладкая, маслянистая, желто-оранжевого или бежево-коричневого цвета, на краях может иметь полоски от просвечивающих пластинок нижней части шляпки. Диаметр шляпки может достигать 15 см. Ножка цилиндрическая, полая, желтоватого цвета, до 10 см высотой и до полутора см толщиной. Мякоть светлая, кремово-сливочная, с приятным и ненавязчивым грибным ароматом. Опята растут большими колониями, и если посчастливится найти рассадник, то можно запастись ими надолго.

Летние опята — где и когда собирать

Существуют еще и летние опята. Они относятся к грибам четвертой категории съедобности; их можно использовать для супов, маринования и соления. Как выглядят опята летние? Ножка у такого гриба достаточно жесткая, поэтому в пищу идут только шляпки. Этот гриб необыкновенно урожайный, растет большими группами. Надо отметить, что опёнок летний появляется в теплую и сырую погоду и очень быстро исчезает, поэтому найти его бывает не так уж просто. Сбор его обычно длится неделю. Затем наступает перерыв.

Химический состав и калорийность

Съедобные грибы опята, как зимние, так и летние — продукт низкокалорийный, содержащий около 17 кКал на 100 граммов. Химический состав опят содержит белки, жиры и углеводы, вода, золы, клетчатка и пищевые волокна. Белок этих грибов содержит ненасыщенные жирные кислоты и большое количество витамина РР. Также в составе содержатся другие витамины группы В — В1 и В2, а так же витамин Е, аскорбиновая кислота, минералы — калий, кальций, железо, магний, натрий, фосфор.

Опята как готовить

Из них готовят множество различных блюд — супы, жюльены, холодные и горячие закуски, грибную икру, их солят и маринуют. Как правильно приготовить опята? Перед употреблением обязательна термическая обработка либо тщательное вымачивание перед засолкой или маринованием.

С древнейших времен опята дополняли и обогощали русский рацион и являлись неотъемлемым компонентом стола, особенно постного. Их жарили и варили, запекали в пирогах и расстегаях, добавляли в уху и щи, и даже варили опенковую кашу. Опенок — единственный свежий гриб, доступный зимой, поэтому он значительно обогащал рацион в суровые дни осенних постов.

Энергетическая ценность

Содержание в 100 г продукта	Белки, г	Жиры, г	Углеводы, г	Калорийность, ккал
Опята свежие	2,20	1,20	0,50	17,00

Витамины

Содержание в 100 г продукта	А, мг	В1, мг	В2, мг	РР, мг	С, мг	Каротин, мг
Опята свежие	0,00	0,02	0,38	10,30	11,00	0,00

Минеральные вещества

Содержание в 100 г продукта	Натрий, мг	Калий, мг	Кальций, мг	Магний, мг	Фосфор, мг	Железо, мг
Опята свежие	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00

Оцените статью: 

Поделитесь с друзьями:

ложноположительных результатов экспресс-тестов на антигены SARS-CoV-2 | Клиническая фармация и фармакология | JAMA

Были высказаны опасения, что быстрые тесты на антигены для SARS-CoV-2 могут привести к ложноположительным результатам тестов ^{1 ,2} и подорвать управление пандемией COVID-19. В этом исследовании изучалась частота ложноположительных результатов в большой выборке экспресс-тестов на антигены, которые использовались для серийного скрининга бессимптомных работников по всей Канаде.

Методы

Консорциум быстрого скрининга Creative Destruction Lab (CDL RSC) внедрил экспресс-тесты на антигены SARS-CoV-2 в качестве дополнительного уровня защиты для контроля передачи инфекции на рабочих местах по всей Канаде. Бессимптомных сотрудников проверяли два раза в неделю. Участие на рабочем месте было добровольным. С 11 января по 13 октября 2021 года сотрудники проводили тестирование, при этом на некоторых рабочих местах проводились программы скрининга на дому, а на других — программы скрининга на местах. За этот период в Канаде произошло 2 значительных волны, вызванных вариантами дельты, с марта по июнь и с августа по октябрь. Результаты проверки были записаны, включая обезличенный идентификатор записи, место работы, тест и (необязательно) номер лота. Если результат теста был положительным, пациента немедленно направляли на подтверждающий тест полимеразной цепной реакции (ПЦР), который необходимо было пройти в течение 24 часов. Первоначальная проверка данных была завершена в момент сбора. Все данные, собранные до 26 июня, а также предполагаемые положительные результаты скрининга и результаты ПЦР-тестов, представленные до 15 сентября, были внешне проверены участвующими организациями в процессе аудита. Ложноположительные результаты сопоставлялись с номером партии и производителем теста. Ложноположительный результат определялся как положительный скрининг экспресс-теста на антиген и последующий отрицательный подтверждающий результат ПЦР.

Данные CDL RSC были собраны для информирования об оперативных требованиях к развертыванию экспресс-тестов на антигены на рабочих местах. Все участники дали письменное согласие на участие в программе скрининга и передачу своих деидентифицированных данных в CDL RSC, в том числе для публикации, и в органы здравоохранения. Это исследование было одобрено Советом по этике исследований Университета Торонто.

Полученные результаты

Было 9Проведено 03408 экспресс-тестов на антиген на 537 рабочих местах, получено 1322 положительных результата (0,15%), из них 1103 с ПЦР-информацией. Примерно две трети экранов можно было отследить по номеру партии. Количество ложноположительных результатов составило 462 (0,05% скринингов и 42% положительных результатов тестов с информацией ПЦР). Из них 278 ложноположительных результатов (60%) были получены на 2 рабочих местах, расположенных на расстоянии 675 км друг от друга и принадлежащих разным компаниям в период с 25 сентября по 8 октября 2021 г. Все ложноположительные результаты тестов на этих 2 рабочих местах были взяты из одной партии. Panbio компании Abbott COVID-19Устройство для экспресс-тестирования Ag.

Обсуждение

Общий уровень ложноположительных результатов среди всех экспресс-тестов на антигены SARS-CoV-2 был очень низким, что согласуется с другими, более мелкими исследованиями. ³ Группа ложноположительных результатов от 1 партии, вероятно, была результатом производственных проблем, а не внедрения. Эти результаты дают информацию для обсуждения того, не приведут ли быстрые тесты на антигены к слишком большому количеству ложноположительных результатов, которые могут превысить возможности ПЦР-тестирования в других условиях. ^{1 ,2} Кроме того, результаты демонстрируют важность наличия всеобъемлющей системы данных для быстрого выявления потенциальных проблем. Имея возможность выявлять проблемы с партиями в течение 24 часов, рабочие могут вернуться к работе, проблемные тестовые партии могут быть утилизированы, а органы здравоохранения и производители могут быть проинформированы. Помимо проблем с партией, ложноположительные результаты возможны из-за времени проведения теста (т. е. слишком раннего или слишком позднего на заразной стадии) или проблем с качеством выполнения самотестирования.

Ограничения исследования включают удобную выборку рабочих мест и то, что сообщение подтверждающих результатов ПЦР и идентификация номера партии не были обязательными. Кроме того, эти результаты отражают эпидемиологическую ситуацию в Канаде и не могут быть распространены на другие страны с различной заболеваемостью COVID-19.

Наверх

Информация о статье

Принято к публикации: 20 декабря 2021 г.

Опубликовано в Интернете: 7 января 2022 г. doi:10.1001/jama.2021.24355

Автор, ответственный за переписку: Джошуа С. Ганс, доктор философии, Школа менеджмента Ротмана, Университет Торонто, 105 St George St, Торонто, Онтарио M5S3E6, Канада ([email protected]).

Вклад авторов: Доктора Гольдфарб и Розелла имели полный доступ ко всем данным исследования и несут ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Гольдфарб, Агравал, Сенник, Штейн, Розелла.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Ганс, Гольдфарб, Агравал, Сенник, Розелла.

Составление рукописи: Ганс, Гольдфарб.

Критическая проверка рукописи на наличие важного интеллектуального содержания: Гольдфарб, Агравал, Сенник, Штейн, Розелла.

Статистический анализ: Гольдфарб, Розелла.

Получено финансирование: Агравал, Сенник, Штейн.

Административная, техническая или материальная поддержка: Ганс, Гольдфарб, Агравал, Сенник.

Надзор: Агравал, Сенник.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Все авторы являются членами руководящего комитета Консорциума быстрого скрининга Creative Destruction Lab (CDL RSC; некоммерческая организация в Канаде). Доктор Агравал сообщил, что входил в состав советов директоров Genpact и Sanctuary.

Финансирование/Поддержка: CDL RSC был основан при финансовой поддержке 12 корпораций: Air Canada, CPP Investments, Genpact, Loblaw Companies Limited, Magna, MDA, Maple Leafs Sports & Entertainment Partnership, Nutrien, Rogers, Scotiabank, Shoppers Drug Mart и Suncor и получил финансирование в рамках Соглашения о безопасном перезапуске от правительства Канады (Health Canada).

Роль спонсора/спонсора: Спонсоры не участвовали в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение рукописи; и решение представить рукопись для публикации.

Дополнительные взносы: Мы благодарим Кайла Робинсона, доктора философии, Девона Элке, доктора наук, и Евгению Гатова, магистра здравоохранения (все оплачиваемые сотрудники CDL RSC, Торонто, Онтарио, Канада) за помощь в сопоставлении данных.

Рекомендации

1.

Кречмер А, Коссов А, Грюне Б, Шильдген О, Матис Т, Шильдген В. Ложноположительные экспресс-тесты на антигены SARS-CoV-2 в реальном мире и их экономическое бремя.  J Заразить . Опубликовано в Интернете 17 августа 2021 г. doi:10.1016/j.jinf.2021.08.020PubMedGoogle Scholar

2.

Огава Т, Фукумори Т, Нишихара Й, и другие. Еще одна ложноположительная проблема с тестом на антиген SARS-CoV-2 в Японии. J Clin Virol . 2020;131:104612. doi: 10.1016 / j.jcv.2020.104612 PubMedGoogle Scholar

3.

Кандзи JN, проктор ДТ, Стоукс В, и другие. Многоцентровая оценка после внедрения положительной прогностической ценности тестов по месту оказания помощи на основе антигена SARS-CoV-2, используемых для скрининга бессимптомного медицинского персонала. J Clin Microbiol . 2021;59(11):e0141121. doi: 10.1128 / JCM.01411-21 PubMedGoogle Scholar

Возможность ложноположительных результатов с помощью тестов на антиген для быстрого обнаружения SARS-CoV-2 — Письмо персоналу клинической лаборатории и поставщикам медицинских услуг

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает персонал клинических лабораторий и поставщиков медицинских услуг о том, что тесты на антигены могут давать ложноположительные результаты, в том числе когда пользователи не следуют инструкциям по использованию тестов на антигены для быстрого обнаружения SARS-CoV. -2. Как правило, тесты на антигены показаны для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в разрешенных типах образцов, взятых у лиц с подозрением на COVID-19.лечащим врачом в течение определенного количества дней после появления симптомов. FDA известно о сообщениях о ложноположительных результатах, связанных с тестами на антигены, используемыми в домах престарелых и других учреждениях, и продолжает отслеживать и оценивать эти отчеты и другую доступную информацию о безопасности и производительности устройства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) напоминает сотрудникам клинических лабораторий и поставщикам медицинских услуг о риске ложноположительных результатов всех лабораторных тестов. Лаборатории должны ожидать некоторых ложноположительных результатов даже при использовании очень точных тестов для скрининга больших групп населения с низкой распространенностью инфекции. Поставщики медицинских услуг и сотрудники клинических лабораторий могут помочь обеспечить точность отчетов о результатах тестов, следуя утвержденным инструкциям по использованию теста и ключевым шагам в процессе тестирования, рекомендованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), включая рутинное наблюдение. повышающее тестирование (рефлекторное тестирование) с помощью молекулярного анализа, когда это уместно, и с учетом ожидаемого появления ложноположительных результатов при интерпретации результатов тестов в их популяциях пациентов.

Рекомендации

FDA рекомендует персоналу клинических лабораторий и поставщикам медицинских услуг, которые используют тесты на антиген для быстрого обнаружения SARS-CoV-2:

• Имейте в виду, что Условия авторизации в разрешениях на экстренное использование антигена указывают, что авторизованные лаборатории должны следовать инструкциям производителя по применению, которые обычно находятся на вкладыше в упаковке, при выполнении теста и чтении результатов теста. Если у вас больше нет вкладыша для теста, который вы используете, вы можете связаться с производителем. Утвержденные инструкции по использованию для каждого теста также можно найти на сайте FDA COVID-19.Веб-страница IVD EUA.
  • Например, вкладыш в упаковку для тестов включает инструкции по обращению с тестовым картриджем/картой, например, следить за тем, чтобы они не хранились открытыми перед использованием. Если компоненты теста хранятся неправильно, это может повлиять на производительность теста.
  • Вкладыш для тестов также содержит инструкции по чтению результатов теста, включая подходящее время для чтения результатов. Чтение теста до или после указанного времени может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.
• Имейте в виду, что обработка нескольких образцов в пакетном режиме может затруднить обеспечение правильного времени инкубации для каждого образца. Обратитесь к листку-вкладышу и убедитесь, что для каждого образца выбрано правильное время при обработке образца в испытательном устройстве и считывании результатов.
• Соблюдайте осторожность, чтобы свести к минимуму риск перекрестного загрязнения при тестировании образцов пациентов, что может привести к ложноположительным результатам. Недостаточная очистка рабочего места, недостаточная дезинфекция инструмента или неправильное использование средств защиты (например, несвоевременная смена перчаток между пациентами) могут увеличить риск перекрестного загрязнения между образцами с последующими ложноположительными результатами. Примите во внимание рекомендации CDC по смене перчаток и очистке рабочей зоны между работой с образцами и их обработкой.
• Учитывайте рекомендации CDC при использовании тестирования на антигены в домах престарелых и других учреждениях. Для получения положительных результатов, особенно в округах с низким уровнем заболеваемости, рассмотрите возможность проведения подтверждающего теста ОТ-ПЦР в течение 48 часов.
• Помните, что положительная прогностическая ценность (PPV) зависит от распространенности заболевания при интерпретации результатов диагностических тестов. PPV — это процент положительных результатов теста, которые являются истинными положительными. По мере снижения распространенности заболевания увеличивается процент ложноположительных результатов тестов.
  • Например, тест со специфичностью 98 % будет иметь PPV чуть более 80 % в популяции с распространенностью 10 %, что означает, что 20 из 100 положительных результатов будут ложноположительными.
  • Тот же тест будет иметь PPV примерно 30% в популяции с распространенностью 1%, что означает, что 70 из 100 положительных результатов будут ложноположительными. Это означает, что в популяции с распространенностью 1% только 30% людей с положительными результатами анализов действительно болеют этим заболеванием.
  • При распространенности 0,1% PPV составит всего 4%, а это означает, что 96 из 100 положительных результатов будут ложноположительными.
  • Медицинские работники должны учитывать местную распространенность при интерпретации результатов диагностических тестов.
• Рассмотрите положительные результаты в сочетании с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией.
• Имейте в виду, что Условия авторизации в EUA антигена определяют, что Уполномоченные лаборатории должны собирать информацию о выполнении тестов на антиген и сообщать о любых предполагаемых случаях ложноположительных или ложноотрицательных результатов и значительных отклонениях от установленных рабочих характеристик, которыми они становятся известно как FDA, так и производителю теста.

Исходная информация

В мае 2020 года FDA выдало первое Разрешение на экстренное использование (EUA) теста на антиген COVID-19. Эти диагностические тесты быстро обнаруживают фрагменты белков, обнаруженных на вирусе или внутри вируса, путем тестирования образцов, взятых из носовой полости с помощью тампоны. Список одобренных FDA тестов на антигены доступен на странице FDA In Vitro Diagnostics EUA.

Тесты на антигены являются важным инструментом в общем ответе на COVID-19 и приносят пользу общественному здравоохранению. Одним из основных преимуществ теста на антиген является скорость теста, которая может предоставить результаты за считанные минуты. Доступность этих типов тестов может дать возможность быстро протестировать миллионы американцев.

В целом тесты на антигены не так чувствительны, как молекулярные тесты. Из-за возможности снижения чувствительности по сравнению с молекулярными анализами, отрицательные результаты теста на антиген, возможно, потребуется подтвердить с помощью молекулярного теста до принятия решения о лечении. Отрицательные результаты теста на антиген следует рассматривать в контексте клинических наблюдений, истории болезни и эпидемиологической информации.

Как и молекулярные тесты, тесты на антигены обычно высоко специфичны для вируса SARS-CoV-2. Однако все диагностические тесты могут давать ложноположительные результаты, особенно в условиях низкой распространенности. Поставщики медицинских услуг должны всегда тщательно рассматривать результаты диагностических тестов в контексте всей доступной клинической, диагностической и эпидемиологической информации. Помехи при тестировании со стороны специфических для пациента факторов, таких как наличие человеческих антител (например, ревматоидный фактор или другие неспецифические антитела) или образцы с высокой вязкостью, также могут привести к ложноположительным результатам.

Действия FDA

FDA продолжает работать с другими агентствами, такими как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS), для защиты использования тестов на COVID в домах престарелых и других учреждениях.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также работает с производителями тестов, чтобы гарантировать, что их инструкции по применению будут максимально четкими, чтобы свести к минимуму появление ложных результатов.

FDA продолжит информировать персонал клинических лабораторий, поставщиков медицинских услуг, производителей и общественность о новой или дополнительной информации.

Дополнительные ресурсы

• Рекомендации CDC по использованию тестирования на антиген SARS-CoV-2 в домах престарелых
• Часто задаваемые вопросы о тестировании на SARS-CoV-2
• Диагностика in vitro EUA

Сообщение о проблемах в FDA

FDA рекомендует заинтересованным сторонам сообщать о любых нежелательных явлениях или предполагаемых нежелательных явлениях, возникших при тестировании на антиген для быстрого обнаружения SARS-CoV-2.

• Добровольные отчеты можно подавать через MedWatch, программу FDA по информации о безопасности и отчетности о нежелательных явлениях.
• Как правило, как указано в EUA теста, производители устройств должны соблюдать применимые правила отчетности по медицинским устройствам (MDR).
• Медицинский персонал и сотрудники клинических лабораторий, работающие в учреждениях, которые проводят тестирование на COVID-19, должны соблюдать требования к отчетности для уполномоченных лабораторий, как указано в EUA теста.